医疗器械采购操作规程

　　我们都知道，进口备件价格高、到货周期长，无法按常规进行采购储备，对有效保供带来不确定的风险。为改变这种不利状况，国家鼓励企业单位采取进口备件国产化替代采购工作，大力推进进口设备的整机国产化进程。在国产化进程中，如何杜绝由于品质导致后期更大经济付出，真正做到降低成本呢？

　　1.加强与生产单元的沟通协作，重点针对单价高、消耗量大且有较大降本空间的备件，制定国产化替代采购方案；

　　2.做好市场调研，根据方案寻找有技术实力的国内制造厂家到场测绘，在保证装置运行质量、运行费用降低、采购周期缩短的基础上，确定替代备件相关技术参数，并签订试用采购协议；

　　3.加强替代备件上机后的使用情况跟踪，做好基础数据的收集归类和结果的分析总结，

　　4.同时组织专业人员对试用情况进行综合评审评估，并及时将信息反馈，努力完善进口备件替代工作的后期服务。

　　通过开展进口备件国产化，能有效降低采购成本。从目前使用情况来看，龙人集团国产化部件和整机全部达到试用技术指标，不仅大大降低了企业单位的采购成本，还减轻了企业单位的维修劳动强度，降低了维修成本，对企业的影响重大。

　　龙人集团（www.pcbon.net）的进口设备国产化范围主要集中在轨道交通领域、军工领域以及医疗设备，同时据龙人有经验的工程师透露，实际上设备的后期维保，也是个不容忽视的工作，差异化的地方就在于能不能后期持续性提供可靠的维保支持，这个是做国产化需求的企业考虑的盲点。